如何選擇正確的樣品存儲耗材的純度等級

選擇正確的樣品存儲耗材純度等級對于保護樣品的完整性至關重要。AltemisLab可以幫助您明智的選擇適合您樣品和工作流程的純度等級，同時探討在生產技術和潔凈室制造工藝的進步下，是否仍然需要使用無菌產品。

AlteCleanTM 

選擇適合您樣品存儲耗材的純度級別對于保護樣品的完整性至關重要。AltemisLab可以幫助您做出明智的決策，以選擇適合您樣品和工作流程的純度級別，并進一步探討在生產和潔凈室制造工藝的進步下，是否讓然有必要使用無菌產品。

AlteCleanTM與無菌產品的區別

AlteCleanTM 

在潔凈室環境中制造，并經過認證不含非活性生物物質。AlteClean耗材不含可檢測的DNA、RNA、RNase或內毒素。

無菌

無菌性被定義為不含活的微生物。滅菌和高壓滅菌可以消除活的微生物，盡管非活性污染物可能仍然存在。

什么是無菌保障？

目前，對于需要滅菌的實驗室耗材，通常接受10-3或10-6的無菌保障水平（SAL）。10-6的SAL表示只有1個活微生物存活于1,000,000個樣本中。

哪個純度級別適合我的應用？

AltemisLab致力于提供符合最高質量標準的產品。

每個應用對活性和非活性生物材料的接受水平不同，選擇正確的純度級別對于保護針對樣品免受降解和污染至關重要。

應用指導的純度級別

AlteCleanTM

所有的AlteTubes均由醫療級全新聚丙烯制成，生產于經認證的100,000級（ISO 8）潔凈室內，并實施嚴格流程以杜絕與產品的直接接觸。僅允許佩戴防護服、手套、口罩、發網和鞋套的人員進入潔凈室。任何可能導致污染的材料均不得進入潔凈室環境。產品在離開潔凈室之前進行處理和密封，確保其保持無污染狀態，隨后完成最終外包裝。

制造過程中定期測試確保我們的產品無以下污染物：

Endotoxin (Pyrogens): 內毒素（熱原）

AlteTubes已按照ISO 10993-5:2009和美國藥典USP的體外生物反應測試，使用Limulus Amebocyte Lysate鱟變形細胞裂解物（LAL）試劑檢測。未檢測到熱原。

結果：測試樣本提取物中的內毒素水平低于檢測限，即<0.25Eu/ml。

AlteTubes, 包括其所有包裝組件，不含鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）及六價（Cr6+）。

該產品不含鄰苯二甲酸酯。

本產品不含乳膠。

本產品不含雙酚A（BPA）。

PCR抑制劑

qPCR和rt-qPCR檢測證實AlteTubes不含DNA、DNase、RNA和RNase。

AlteCleanTM無菌

AlteClean ™  無菌產品符合AlteCleanTM標準的的非生物活性污染物規格，并經過電子書（E-Beam）處理，達到10-6的SAL（無菌保證水平）的要求。

E-Beam滅菌是一種電離能量形式，具有穿透力低和劑量率高的特點。該電子束是一種高度集中的高能電子流，通過能夠產生連續或脈沖結束的加速器生成。當需要滅菌的產品或材料經過電子束時，電子的能量被吸收，改變了多種化學鍵結構，破壞微生物的DNA，并使其失去繁殖能力。